[深圳商报讯]（记者 文灿 郑健阳 通讯员 深三院）昨日，记者从国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院获悉，该院联合厦门大学和北京万泰生物药业股份有限公司，利用双抗原夹心酶联免疫法，共同研发出的新冠病毒抗体检测试剂盒通过临床验证研究显示出明显的诊断效果。
新研发的新冠病毒抗体检测试剂盒，可以每批检测一两百份，通过采集外周血来检测，1小时左右出结果。这将明显改善新冠肺炎疑似患者核酸检测速度慢、采样复杂、敏感性不高、需要高等级生物安全措施等“痛点”。据了解，新冠病毒目前使用最广泛的检测方法是核酸检测，需要挨个样本检测，最快3~4小时出结果，检测人员需穿着防护服“全副武装”。
临床验证研究共检测了173名新冠肺炎确诊患者的539份血浆，93.1%的患者抗体检测阳性，而33名健康者样本血浆则无一阳性，具有更高的敏感性和特异性。
市三院研究所所长张政表示，这种试剂盒有一定程度识别假阴性的作用。因为核酸检测的取样手法等容易造成假阴性，但是采外周血检测比较稳定。在这批临床研究中，有50多例原本用核酸检测为阴性的样本，但是用新试剂盒检测，部分样本的血浆抗体检测呈阳性。
目前，相应的基于化学发光微粒子免疫检测法的总抗体检测试剂正在研发，具有检测速度快、高通量、全自动化的特点，可以避免操作过程中的传染风险。
张政表示，这种检测试剂盒正在研究当中，临床应用还需要国家有关部门的批准。
