深圳翰宇药业股份有限公司于今日公告其与辉凌制药（中国）有限公司达成战略合作，以共同推动注射用醋酸西曲瑞克（0.25mg）在中国大陆的商业化。西曲瑞克是一种可注射的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于辅助生殖，抑制早发黄体生成素（LH）峰。作为合作的一部分，合作双方签署了《药品上市许可转让协议》、《知识产权转让协议》、《委托生产和供应协议》以及《质量协议》。根据协议约定，翰宇药业在将注射用醋酸西曲瑞克中国上市许可转让给辉凌医药的同时，将以独家战略生产合作伙伴的形式延续其市场角色。
翰宇药业自2018年12月10日获得国家药品监督管理局下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。该产品为国内首仿，并为临床医生和患者提供了更多的治疗选项。
翰宇药业董事长曾少贵表示：“与辉凌医药的合作是翰宇药业在人才、仿创结合、国内及全球市场扩展战略的重要一环，并通过创新的方式解决临床需求缺口及降低医疗成本。过去二十多年来，翰宇药业在创新一体化的过程中始终紧随市场国际化道路，致力于符合全球标准。通过本次合作，引入了辅助生殖领域的大量全球化商业运作模式及生殖医学尤其是生育方面的经验。此次合作双方的强强联手将会进一步增强翰宇药业的实力，并将帮助改善中国数百万夫妇的生活。”
中国的不孕不育率已经从2007年的12%上升到2020年的18%。根据近期咨询公司Frost &Sullivan的报告，截至2023年，国内将约有5600万对夫妇有生育困难的问题，较2018年的4770万相对增加17.4%，其中约20%的病例需要辅助生殖技术干预。这一不断增长的数字导致接受生育治疗的患者需求的巨大缺口。辉凌医药中国CEO Eric BREUMIER表示：“与翰宇药业的此次合作完全契合我们助力构建家庭，共创美好生活的使命。通过将西曲瑞克引入现有的贺美奇（Menopur）， 达必佳0.1（Decapeptyl Daily）和 达必佳3.75（Decapeptyl Depot）的产品组合中，辉凌医药将继续推行公司战略，并实现成为中国生殖医学和孕产妇健康领域引导者和最受信任的医药公司的雄心。”
