10月26日，坪山区人民医院临床药物试验机构（GCP）组织召开了“莪术油注射液上市后临床安全性评价医院集中监测”项目启动会，该项目是医院开展的第一个多中心药物临床试验项目，主要研究目的是收集莪术油注射液更多的有效性、安全性数据。医院作为全国多中心之一，由内分泌代谢专业负责该项目，内分泌与代谢病科冯琨主任为主要研究者（PI）。

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　　启动会由医院GCP机构办主任林伟豪主持，机构主任潘卫兵副院长、副主任张志彬副院长，药物临床试验机构办工作人员及内分泌代谢科、感染科、急诊科、老年医学科、呼吸科等项目组成员，申办方代表及临床监查员（CRA）等参加会议。

　　会上，冯琨对莪术油临床研究项目的背景、目的和意义进行了阐述；申办方代表CRA详细说明了临床试验流程及相关SOP，强调用药、检验检查、不良反应处理等注意事项。机构办工作人员梳理了本院的具体工作流程，讲解了临床试验的注意事项和质控要点，强调了临床试验的严谨性和规范性，为项目的顺利实施提供了有力保障。同时，潘卫兵表示，要对项目给予大力支持，并强调在项目实施过程中医护人员要不断熟悉，提高科研能力，为医院高质量发展添砖加瓦。

　　在主要研究者介绍项目分工并完成授权签字后，机构办工作人员与申办方就方案的执行进行了充分的讨论。研究者们表示，将科学严谨地开展临床试验，确保试验过程规范、结果科学可靠，保证受试者的权益和安全，精益求精，确保圆满完成医院的药物临床试验。

　　近年来深圳市及坪山区高度重视医药事业的发展，出台了多项政策措施，促进医药产业创新发展。该项目的实施迈出了医院药物临床试验的第一步，也为医院建设药理基地奠定了基础，后面将有更多的项目陆续开展。医院也将通过开展药物临床试验项目，不断提升临床科研能力，增强与国内外同行的交流与合作，促进医院学科建设和发展，切实产出高质量的研究成果，推动医药事业发展，让更多的患者获益。

　　来源：坪山区人民医院

　　审核：崔岳

　　编辑：洪晓纯

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