【深圳商报讯】(记者 赵鸿飞)《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》授权深圳可以使用香港已经上市的药品,即“港药通”。日前,深圳市正式审议通过了《关于加快推动医疗服务跨境衔接的若干措施》,覆盖医疗一体化融合建设,“港药通”将在深圳先试先行。

  昨天,香港大学深圳医院院长卢宠茂接受记者采访时表示,作为首家“港药通”指定试点机构,港大深圳医院积极配合政府相关部门推进粤港澳大湾区先行先试境外上市的药品器械工作,致力推进深港医疗卫生资源协作,促进粤港澳大湾区医疗同质化、一体化。

  据了解,首批“港药通”国际新药的审批流程已接近尾声,待定政府主管部门在合适的时间推出。作为首家“国际新药准入”指定试点机构,香港大学深圳医院配合广东省市药监部门积极推进在香港已上市药品器械临床应用准入申请,制定使用后不良反应报告及管理制度,加快综合改革授权政策落地见效。

  据了解,从临床角度出发,首批“港药通”清单申请了54种药械,涵盖肿瘤、罕见病、呼吸道疾病等多个病种。其中,药品包含不同专科,如妇产科、肿瘤科、皮肤科等。医疗器械也关系到不同专业,如骨科、心外科等。具体细节等审批后由政府部门公布。 首批“港药通”均是按照符合临床指征、符合循证医疗的标准,急病人所需、在内地没有替代品,或功能比现在已经审批的药械有明显提升的特点来遴选的。

  此外,香港大学深圳医院在深执业的部分港籍医生,目前正在进行内地技术职称体系的转评,首批港籍正高、副高专家也将在港大深圳医院诞生。此举将方便医生跨境执业,居民跨境就医,更能加深深港医疗科研合作,让港籍医生更多参与到内地的医疗科研中。

  港大深圳医院积极组织制定与国际接轨、获国际医疗质量协会认可的医院评审认证标准和评价制度。目前,该院已注册成立第三方评审机构“深圳市医院评审评价研究中心”,建立《医院质量认证标准(2021版)》标准制度,计划于2021年内完成并通过ISQua国际认证,推进粤港澳大湾区区域内国际化医院质量评审认证一体化,实现中国标准走向世界。